A Johnson & Johnson anunciou a aprovação do medicamento ICOTYDE (icotrokinra) pela Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave. O fármaco é indicado para adultos e pacientes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 40 kg, que sejam candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia.
O ICOTYDE é administrado por via oral, em dose única diária, e atua como antagonista do receptor de interleucina-23 (IL-23). Segundo a empresa, trata-se do primeiro peptídeo oral direcionado desenvolvido para bloquear esse receptor.
A aprovação se baseia no programa clínico ICONIC, que reuniu quatro estudos de Fase 3 com cerca de 2.500 pacientes. Os resultados apontam que:
- aproximadamente 70% dos pacientes apresentaram pele limpa ou quase limpa na Semana 16
- 55% atingiram resposta PASI 90 no mesmo período
- as taxas de reações adversas ficaram dentro de 1,1% em relação ao placebo até a Semana 16
Os estudos também acompanharam os participantes até a Semana 52, sem identificação de novos sinais de segurança. O programa avaliou o medicamento em adultos e adolescentes, incluindo casos em áreas sensíveis, como couro cabeludo e região genital, além de comparações com placebo e outros tratamentos, como deucravacitinibe e ustekinumabe.
A psoríase afeta mais de 8 milhões de pessoas nos Estados Unidos, sendo que cerca de um quarto dos casos é classificado como moderado a grave. O ICOTYDE deve ser ingerido uma vez ao dia, com água, ao acordar, 30 minutos antes das refeições.
A Johnson & Johnson informou que segue com estudos para ampliar o uso do medicamento em outras condições, incluindo:
- artrite psoriática ativa
- colite ulcerativa moderada a grave
- doença de Crohn moderada a grave
O composto foi desenvolvido em parceria com a Protagonist Therapeutics, e a Johnson & Johnson possui direitos globais exclusivos para desenvolvimento e comercialização.
